Uso previsto

Este producto es adecuado para la detección cualitativa de COVID-19. Proporciona una ayuda en el diagnóstico de la infección por el nuevo coronavirus.

RESUMEN

Los nuevos coronavirus pertenecen al género β. COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Las personas generalmente son susceptibles. Actualmente, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección; Las personas infectadas asintomáticas también pueden ser una fuente infecciosa. Según la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, principalmente de 3 a 7 días. Las principales manifestaciones incluyen fiebre, fatiga y tos seca. En algunos casos se encuentran congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea.

PRINCIPIO

El kit de prueba contiene dos tiras reactivas:

En uno de ellos, una almohadilla conjugada de color burdeos que contiene antígenos de la envoltura recombinantes del nuevo coronavirus conjugados con oro coloide (conjugados del nuevo coronavirus), 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene dos líneas de prueba (líneas IgG e IgM) y una línea de control (línea C1) .

La línea IgM está prerrecubierta con el anticuerpo IgM antihumano de ratón, la línea IgG está recubierta con anticuerpo IgG antihumano de ratón. Cuando se dispensa un volumen adecuado de muestra de prueba en el pocillo de muestra del dispositivo de prueba, la muestra migra por acción capilar a través del dispositivo. IgM anti-nuevo coronavirus, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados de nuevo coronavirus.

Luego, el inmunocomplejo es capturado por el reactivo prerrecubierto en la banda de IgM, formando una línea de IgM de color burdeos, que indica un resultado positivo de la prueba de IgM para el nuevo coronavirus. IgG anti-nuevo coronavirus, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados del nuevo coronavirus. El inmunocomplejo es luego capturado por el reactivo recubierto en la línea de IgG, formando una línea de IgG de color burdeos, lo que indica un resultado positivo de la prueba de IgG de nuevo coronavirus. La ausencia de líneas T (IgG e IgM) sugiere un resultado negativo. Para que sirva como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.

En la otra tira, la tira reactiva se compone de las siguientes partes: almohadilla de muestra, almohadilla reactiva, membrana de reacción y almohadilla absorbente. La almohadilla de reactivo contiene el oro coloidal conjugado con los anticuerpos monoclonales contra la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2; la membrana de reacción contiene los anticuerpos secundarios para la proteína nucleocápside del SARS-CoV-2. Toda la tira se fija dentro de un dispositivo de plástico. Cuando se agrega la muestra al pocillo de muestra, los conjugados secados en la almohadilla de reactivo se disuelven y migran junto con la muestra. Si el antígeno del SARS-CoV-2 se presenta en la muestra, un complejo formado entre el conjugado anti-SARS-2 y el virus será capturado por los anticuerpos monoclonales específicos anti-SARS-2 recubiertos en la región de la línea de prueba (T). La ausencia de la línea T sugiere un resultado negativo. Para que sirva como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea roja en la región de la línea de control (C2) que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.